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普瑞玛公司顺利通过国家检验检测机构资质认定现场评审

来源:普瑞玛    时间:2022-05-25 10:16:26    浏览:941   

2022年5月21日至22日,经国家认证认可监督管理委员会委派,评审专家一行3人对湖南普瑞玛药物研究中心有限公司进行为期两天的医疗器械检验检测机构资质认定现场评审,此次评审覆盖医疗器械理化、微生物、生物相容性检测等领域,经过专家组两天严谨细致的检查,我公司顺利通过医疗器械资质认定现场评审。

评审组专家依据《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》和《医疗器械检验机构资质认定条件》及医疗器械检测领域的特殊要求等相关法规文件,通过查阅文件和考核18项现场见证实验,对本公司申请的理化、微生物、生物学评价共计32项参数进行了能力确认。经过评审,专家组对于公司设施设备、环境条件、实验室管理体系及运行、检测人员技术能力给予充分肯定,并针对需要改进的环节提出切实可行的整改意见和建议。

公司董事长姜德建教授在末次会议上表示,对于评审专家认真细致的评审表示感谢,对评审专家发现的问题给予高度重视,积极组织各部门分析原因、立即整改、持续改进,并以此次检查为契机,进一步提升公司检验人员的技术能力。

公司自2012年首次通过资质认定以来,一直秉承公正、严谨、科学、高效的质量方针,经过多次参数扩项,公司现有检验资质涵盖药品、医疗器械、化妆品、保健食品等领域共计759项参数。经过此次评审,公司医疗器械领域资质参数得以补充完善,能够更好地为社会提供检验服务。

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