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湖南普瑞玛药物研究中心有限公司顺利取得医疗器械检验检测机构资质认定证书

来源:普瑞玛    时间:2022-07-15 17:15:44    浏览:827   

       2022年07月07日,国家认证认可监督管理委员会向湖南普瑞玛药物研究中心有限公司核发了《检验检测机构资质认定证书》(医疗器械)。


       2022年05月21日至22日,国家认证认可监督管理委员会委派3名评审专家对我司进行了为期两天的现场评审,经过专家组两天严谨细致的检查,我公司顺利通过医疗器械资质认定现场评审。经过我司积极整改,国家认证认可监督管理委员会审核后,对我司核发《检验检测机构资质认定证书》。

       此次资质认定通过的项目包括GB/T16886、GB/T14233系列生物学评价项目19项、理化检验项目12项、微生物检验项目2项。生物学评价项目包括体外细胞毒性、动物皮内反应、皮肤致敏、动物刺激、细菌内毒素、热原、溶血、植入、急性全身毒性、重复接触全身毒性(亚急性、亚慢性和慢性全身毒性)、细菌回复突变试验、小鼠淋巴瘤TK试验等项;微生物检验项目包括无菌、微生物限度等项;理化检验项目包括色泽、易氧化物质(还原物质)、氯化物、酸碱度、重金属、紫外吸光度、炽灼残渣、环氧乙烷残留量等项。

       公司自2012年首次通过资质认定以来,一直秉承公正、严谨、科学、高效的质量方针,经过多次参数扩项,公司现有检验资质涵盖药品、医疗器械、化妆品、保健食品等领域共计759项参数。经过此次资质认定,补足了我司在医疗器械检验领域的检验范围。今后,公司将致力于不断完善质量管理体系,一如既往地在医疗器械领域持续为社会提供优质检验服务。




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