普瑞玛助力阿奇霉素颗粒顺利过评来源:普瑞玛 时间:2023-04-20 16:40:04 浏览:1631
近日,沈阳金龙药业有限公司抗感染药物阿奇霉素颗粒的一致性评价申请获得国家药品监督管理局批准。沈阳金龙药业为国内第三家阿奇霉素颗粒过评的企业。
NMPA药品批准证明文件送达信息 阿奇霉素是第二代大环内酯类抗菌药物,通过作用于细菌核糖体50s亚单位,阻碍细菌蛋白质合成而发挥抑菌作用,对革兰阳性球菌、阴性球菌、部分革兰阴性杆菌具有明显抗菌效果,临床上用于治疗由敏感菌引起的轻度至中度呼吸道、皮肤及生殖道感染。 普瑞玛提供了阿奇霉素颗粒药学研究服务。阿奇霉素颗粒是儿童支原体感染的首选治疗药物,具有生物利用度高、安全性好等优点,并被多个国家和地区的医学指南推荐作为一线治疗药物。 普瑞玛药学研究部成立十载有余,药学研究实力雄厚,由高尚教授、王小青博士牵头,带领普瑞玛科研人员秉承“质量源于设计”的研发理念,深耕药学领域多年,覆盖多种剂型研究,其中包含片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、滴剂、糖浆剂、乳膏剂等。已助力多个新药、一致性评价项目顺利过评,目前有多个仿制药和创新药在研,我们将始终秉承“大医精诚、家国天下”的核心价值理念和责任担当,以“让老百姓用得上、用得起国产优质好药”为己任,做有温度的药学研究,不断提供更多安全有效的治疗选择,造福更多患者。 上一篇:致敬最美劳动者 下一篇:中国毒理学会第十次全国毒理学大会 |