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消息速递 | 湖南普瑞玛药物研究中心有限公司顺利通过2023年GLP监督检查

来源:普瑞玛    时间:2023-11-02 10:18:51    浏览:604   

     2023年6月19日至20日,经湖南省药品监督管理局委派,检查专家田洪、廖彬、王弼君一行3人对湖南普瑞玛药物研究中心有限公司进行为期两天的药物非临床研究机构监督检查。


     公司副总经理/机构负责人王小青向检查专家汇报了本公司的基本情况、药物非临床研究运行管理情况和既往GLP监督检查情况。检查专家根据《药物非临床研究质量管理规范》,对公司组织架构、人员资质能力、培训、质量保证、仪器设备、实验物质、废弃物处理、标准操作规程、档案、计算机化系统、能力验证、动物设施、功能实验室等进行了全面检查,并随机抽查2个试验项目,对公司项目运行管理和原始资料进行了细致检查。

     经过评审,检查专家对于公司设施设备、环境条件、人员资质能力、管理体系及项目运行管理给予了充分肯定,并针对需要改进的环节提出切实可行的整改意见和建议。

     公司董事长姜德建在末次会议上表示,对于检查专家认真细致的检查表示感谢,对评审专家发现的问题给予高度重视,积极组织各部门分析原因、立即整改、持续改进,并以此次检查为契机,进一步提升员工的GLP意识。



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