参照GLP相关规范,开展非临床药代动力学、毒代动力学研究和小分子/大分子等生物样品分析。

小分子生物分析技术体系

实验室配置

  • 约200m2前处理操作区域
  • 人机分离质谱房
  • 毒、麻、精、放及不同保存条件标准品保管区域

硬件/软件配置

  • API 5500/API 5500+三重四级杆串联质谱系统
  • 液相色谱仪,包括LC-30A超高效液相色谱仪,Agilent 1200高效液相色谱仪
  • Agilent原子吸收光谱仪
  • 微波消解仪
  • FastPrep-24 5G研磨仪
  • SPD121P真空浓缩仪
  • TK-24BL透皮扩散仪
  • ST8R高速冷冻离心机
  • WinLonNin药代动力学软件

项目经验

  • 已完成100+小分子药物的生物分析方法学验证
  • 20余品种的PK/TK样品检测已通过NMPA核查
  • 生物标志物(如神经递质)LC-MS/MS高通量检测
  • 眼科组织替代基质法方法学验证(如角膜、虹膜、巩膜、房水等)
  • 抗生素残留检测
研究机构:湖南普瑞玛药物研究中心有限公司 地址:湖南长沙市国家级浏阳经济技术开发区康天路123号 湘ICP备16018176号
湘公网安备43018102000584号