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加强生物安全日常管理,筑牢实验室生物安全屏障

来源:普瑞玛    时间:2022-07-29 14:36:23    浏览:660   

       为规范公司实验室生物安全日常管理,公司生物安全委员会近日对实验室的组织与管理、实验活动管理、设施设备管理、菌(毒)种及感染性材料管理、废弃物处置、安全保障、人员管理等进行了全面检查。本公司生物安全管理体系运行基本符合相关法律法规要求,本次检查共发现不符合项2项,现场检查结束后逐条进行了原因分析、制定措施予以整改。近年来,本公司各实验室管理人员对生物安全的重视程度明显提升,有效落实生物安全各项管理要求,实验室人员均严格遵守实验室管理制度,实验操作规范,实验开展有序。

       本公司于2021年05月18日完成生物安全管理委员会换届工作,由姜德建董事长担任生物安全委员会主任;设立一名生物安全管理专员,负责公司BSL-II、ABSL-II实验室生物安全管理的日常工作,定期组织实验室生物安全检查;各实验室均配备一名安全监督员,负责管理协调安全事宜。为完善生物安全应急预警机制,生物安全委员会下设生物安全应急小组,负责制定实验室生物安全应急事件预案、应急演练、监督检查等方案,督促各项生物安全管理责任和措施落实到位,同时负责应急事件突发时事件上报。

     

       公司依据《中华人民共和国生物安全法》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《实验室生物安全通用要求》、《实验室生物安全认可准则》等法律法规要求,并结合实际工作情况编制了第三版生物安全管理体系文件,包括实验室生物安全管理手册、实验室生物安全程序文件、标准操作规程、实验室生物安全手册、实验室生物安全应急预案、实验室病原微生物危害评估报告等。通过有效执行体系文件、规范实验室操作行为,本公司各实验环节的生物安全风险得到有效控制,避免发生实验室病原微生物感染和扩散事件,切实保护实验室人员和公众健康。各实验室在执行管理体系文件过程中,对文件的不适用处及时向编制部门提出修改建议,由生物安全管理委员会对修改建议进行分析,评价其适用性和可操作性,如需修改则由编制部门进行修改,培训后生效。


为了贯彻落实 “预防为主,安全第一,以人为本”的生物安全方针,规范员工的实验室操作行为,公司通过PPT授课、现场演示、案例分析讨论等形式组织员工进行内部培训,让员工充分了解生物安全的重要性以及与自己工作和自身健康的密切关系,增强员工的责任感和安全意识;培训内容包括实验室生物安全管理体系文件、实验室常用生物安全知识或技术、实验室个人安全防护、废弃物安全处理、意外事件的应急处理等。公司员工必须通过公司内部技术岗位培训考核,并取得湖南省卫生健康委员会颁发的《湖南省病原微生物实验室生物安全岗位培训证书》,方可上岗从事病原微生物实验室实验活动,目前公司病原微生物实验室上岗人员总计38人。

本公司BSL-II、ABSL-II实验室依照法律法规、疾控要求、行业标准及国际惯例开展与病原微生物相关的实验活动,开展业务主要包括药物体外抗菌、抗病毒药理作用的体外筛选、药物动物体外保护作用、相关病原微生物感染和复制人类疾病模型;食品、药品、医疗器械和化妆品微生物检验检测相关实验。


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