提升档案管理能力,助推业务可持续发展来源:普瑞玛 时间:2022-08-05 16:57:25 浏览:1596
科研档案,是科研机构在从事科学研究时直接形成的对机构和社会具有保存价值的各种文字资料、电子文件、各类标本和留样样品。这些档案都是机构、企业投入大量研究经费,集众多科研工作者智慧而产生的宝贵研究结晶,档案对保证科研项目的质量发挥着无可替代的作用。 普瑞玛药研建有完善的档案设施,包括资料档案室(纸质和电子文件)、标本档案室(蜡块、各类玻片和湿标本)、样品档案室。
普瑞玛药研自2012首次取得GLP认证批件成为湖南首家GLP机构以来,秉承“稳中求进”的精神,一路发展成为拥有国家药物GLP实验室、国际AAALAC认证、长沙市病原微生物实验室备案机构、CMA计量认证机构、特殊食品注册验证评价技术机构、化妆品注册检验机构、国家医疗器械检验检测机构、实验动物使用许可证等资质的综合性机构。多年来普瑞玛药研的档案管理先后顺利通过了这些大大小小国内国外的课题验收、认证认定和评审检查。 普瑞玛药研原资料档案室建有近50个立方的文字资料存储空间,已存放了约10000盒文字资料档案。公司近年来业务板块多元化,业务迅猛增长,档案室在2021年底评估资料档案的剩余储存空间已满足不了来年档案的归档量,扩建档案室被列入了2022年普瑞玛药研的重点工作之一。 从扩建项目立项到招标采购、施工验收,历时4个月。7月4日新建资料档案室投入使用,7月15日样品档案室投入使用。新建档案室遵循GLP档案管理要求,具备防火、防潮、防盗、防虫、防磁、防高温等设施设备,有完善的档案管理标准操作规程。新增文字资料档案存储容量约100立方;样品档案存储容量约42立方,包涵了常温区、阴凉区、冷藏区和冷冻区。极大限度的满足了公司对档案保存的管理需求。
建立完善的档案管理体系是为了让验证试验结果真实性、追溯和重建试验有据可依,它是科研中重要的组成部分,是科研过程的最终环节。普瑞玛药研将始终以高标准、高质量、高效率来服务医药企业,助力医药创新。 上一篇:生物分析中色谱峰残留的应对措施 下一篇:猜猜我是谁? |