人员培训和考核是GLP实验室质量体系中重要的组成部分，完善的人员培训体系和考核制度是项目顺利运行的基础。本文结合本公司近几年的运行实践，浅谈GLP中人员培训体系和考核制度的建立与应用。

一、人员培训体系

本公司员工常规培训大致分为两种：外部培训和内部培训。外部培训包括参加GLP相关专题会议和培训班、到其他机构的专题学习等，外出培训人员回公司后须进行学习成果汇报。内部培训包含公司培训、部门培训、自学三个层次，采取线上的方式由指定人员对参加培训人员的培训效果进行评价，培训内容包括GLP知识及法规、SOP及体系文件、安评试验项目、实验技术操作、实验室个人安全防护、消毒灭菌、废弃物安全处理、意外事件的应急处理等。

二、考 核 制 度

本公司员工考核分为上岗考核和岗位能力确认。上岗考核由QAU部门组织实施，必要时部门负责人协助QAU部门进行各项考核。每年由各部门负责人或其指定人员对人员岗位能力进行评估确认，对于结论为具备能力的员工可继续在相应岗位工作，对于结论为具备能力但不熟练的员工需再次进行培训，对于结论为不具备能力的员工需转岗或再培训后重新考核上岗。

三、新进人员的岗前培训和考核

本公司新进人员的岗前培训和考核由多部门配合完成。新进人员需到行政办公室报到，学习公司相关制度，完成报到手续后再到相关部门报到，部门负责人为其安排指导老师。由QAU部门或指导老师安排相关人员对新进人员进行一系列的培训，指导老师跟进其学习进度，不定期对其进行考核，根据新进员工操作能力由相关负责人提交上岗考核申请至QAU，QAU择期对新进人员进行考核，必要时部门负责人协助，考核合格后方能上岗。

四、相关资料的管理

公司及部门组织培训的记录及讲义由QAU部门或者指定人员进行统一收集管理，按年度刻盘归档；专题项目相关培训资料由专题负责人临时保管，随专题项目归档。各员工培训后需将个人培训经历汇总，按年度归入个人档案。参加外部培训的人员，应填写外出培训汇报表，培训获得的相应证书复印件和外出培训汇报表按年度归入个人档案。日常产生的考核记录由QAU部门管理，员工岗位能力确认记录由各部门管理，每年产生的考核及员工岗位能力确认记录按年度归入员工个人年度档案。