为进一步规范公司GLP实验室实验设施管理，近日由质量保证部组织针对公司所有GLP区域从查看管理区域现场情况、管理流程执行情况和操作运行痕迹等多个角度进行了定期检查。在公司各部门的配合与支持下，GLP实验设施定期检查顺利完成。通过检查，客观分析和总结检查发现的问题并及时反馈给相关负责人、进行跟踪检查以及将检查结果书面汇报给机构负责人，以确保公司整体实验设施始终较高水平符合GLP规范。

       定期检查属于QAU检查类型中 “基于设施的检查”。本公司基于设施的检查，一年两次，每半年进行一次，重点检查组织机构和人员培训档案管理是否明确且可追溯；供试品和对照品管理是否有完整的接收验收、标识、领取记录；毒麻精放类特殊药品是否做到了双人双锁、定期盘点；功能实验室、动物实验室实验设施布局是否合理、环境是否符合相应要求；仪器设备使用维护记录是否完整、仪器设备校准／检定是否在周期之内进行；计算机化系统是否进行权限管理；电子数据是否定期进行数据备份等等。

       在GLP实验室中，遵从GLP规范是一个持续的、动态变化的过程，定期检查只是实施质量管理的重要手段之一。只有通过提升根本原因识别的能力、建立适当的预防措施才能降低出现质量问题的风险，从而实现质量体系的持续改进，提高机构的质量管理水平。