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湖南普瑞玛药物研究中心有限公司IACUC的组成和伦理审查流程

来源:普瑞玛    时间:2022-12-05 16:44:27    浏览:1030   

动物福利是动物的一种良好生存状态,包括充足的食物饮水、良好的饲养环境、疫病的及时预防和诊疗、适当的行为表达。在保证动物质量的前提下,通过提高实验动物福利水平和完善实验动物相关制度,可有效保障动物实验数据的科学性和准确性。湖南普瑞玛研究中心有限公司于2012年组建了实验动物管理(伦理)委员会(IACUC),并于2019年顺利通过国际实验动物评估和认证协会(AAALAC)完全认证,成为湖南省唯一一家通过国际AAALAC认证的单位。

根据《Guide for the Care and Use of Laboratory Animals(Eighth Edition)》(美国实验动物管理与使用指南,简称《指南》)要求,本公司管理层负责IACUC成员的聘任、岗前培训、解聘,并及时补充成员,每届任期 3 年。目前公司IACUC成员共计9人,设主席一名、兽医师三名、科研人员三名、非科研人员一名及非本机构的公众人员一名。成员中包括本公司质量保证部 (QAU)人员,此举有利于实验动物相关质量体系进行交流沟通和互认。

IACUC肩负着确保公司实验动物的管理及使用符合国家和地方的法规和政策的重任。本公司IACUC以《指南》为基准,监督和评定公司整个动物管理和使用计划及其各项内容,其职能主要是审核及批准动物使用的申请及动物使用相关的重要变化的申请、方案审核。

伦理审查的常规流程如下SD/PI向IACUC提交《实验动物管理(伦理)委员会审查申请表》,由IACUC秘书接收,并给予相应伦理审查编号,主治兽医完成对动物使用方案的初步审查,审查通过后经IACUC主席指派3名IACUC成员审查,其余成员通过邮件发表意见,当3名审查人员中有一名或以上人员审查结果不通过或者未被指派的成员对审查结果有不同的意见时由IACUC主席组织召开IACUC会议,进行讨论,项目审查不通过时,由IACUC出具《伦理审查发现问题点与回答》,研究者须根据意见进行修改,并递交新的《实验动物管理(伦理)委员会审查申请表》及返还《伦理审查发现问题点与回答》,再次进行审查。常规试验按照常规流程进行伦理审查,新试验和具有争议的试验由IACUC主席组织召开IACUC会议审查。另外,IACUC每半年对动物使用管理计划的实施情况及机构所有的动物设施进行定期检查,并向机构负责人提交检查报告。

随着公众动物保护意识的不断增强,实验动物福利日益被国际社会和科研院所所重视。实验动物伦理审查是保护实验动物及保证动物福利最直接和最有效的手段。通过不断完善和培训实验动物伦理审查制度,本机构实验动物从业人员的动物福利意识得到大幅提高,实验动物使用计划更加科学、严谨、高效。


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