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普瑞玛助力中药创新药十一方药酒的临床试验批准

来源:普瑞玛    时间:2023-05-26 16:55:14    浏览:2074   

近期,广西中医药大学第一附属医院申报的1.1类中药创新药十一方药酒获得国家药品监督管理局临床试验批准(2023LP00834)。湖南普瑞玛作为非临床研究单位,独立承担了十一方药酒的毒理学研究,为十一方药酒的安全性提供循证依据



十一方药酒是由广西中医药大学第一附属医院自主研发、具有地方特色、享誉省内外并有卓越疗效的院内制剂,具有舒筋活络、消肿散瘀、接骨止痛等功效,对于治疗骨性关节炎、开放性骨折、慢性软组织损伤、急性腰扭伤等有确切疗效。

湖南普瑞玛建有不同中药制剂(口服、外用、注射、吸入等)的非临床研究体系,可开展中药材(饮片)检验检测、中药复方/有效部位物质基础与质量控制、中医证候动物模型与药效评价、中药一般毒理与生殖发育毒理等研究,先后完成中药新药(医院制剂、经典名方)、天然药物(中药单体、有效部位等)与民族药物(藏药、蒙药、壮药、苗药等)非临床研究近200余项,协助厂家获得临床批件30余项。

研究机构:湖南普瑞玛药物研究中心有限公司 地址:湖南长沙市国家级浏阳经济技术开发区康天路123号 湘ICP备16018176号
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