乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂获得临床批件来源:普瑞玛 时间:2023-05-26 16:57:53 浏览:1187
近日津耀药业发布公告称,子公司金耀药业收到了国家药品监督管理局核准签发的乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂临床试验批准通知书。该品种为改良型的创新药物,是国内首家获批的药物,打破了葛兰素国内唯一供给格局,其非临床研究部分于2022年在湖南普瑞玛药物研究中心有限公司(以下简称“普瑞玛”)完成。
普瑞玛坚持“专精特新”的发展思路,聚焦吸入药物包括吸入溶液剂、粉雾剂等在内的新型制剂的药理毒理研究。目前公司拥有大、小动物吸入染毒系统数十套,可满足不同动物种属包括大鼠、小鼠、豚鼠、实验兔、雪貂、犬、猪、猴等的吸入药物的安全性评价,同时配备了Ⅱ级生物安全实验室,以满足吸入药物或呼吸系统药物的药效学研究,以期为更多国内外企业提供全套的安全性评价服务。
|