喜报 | 普瑞玛助力改良新药N2103肠溶胶囊获得临床批件来源:普瑞玛 时间:2023-11-06 10:34:23 浏览:510
近日,湖南普瑞玛药物研究中心有限公司与江苏慧聚药业股份有限公司共同开展的改良新药N2103肠溶胶囊非临床研究工作,顺利获得国家药品监督管理局核准签发的临床试验默示许可(受理号:CXHL2300841,CXHL2300842)。 N2103肠溶胶囊进行了新剂型和新工艺的改进,相比原研产品,可显著降低该药物的系统暴露量,同时增加药物在病灶结肠组织上的暴露量,从而减少不良反应的发生,并提高治疗效果。
普瑞玛凭借药物非临床研究的优势和丰富经验,为此次合作提供了完善的技术支持和专业的意见,与江苏慧聚药业股份有限公司的合作也将继续推动新药安全的高效发展。
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