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消息速递 | 普瑞玛受邀开展湖南医疗器械实训

来源:普瑞玛    时间:2023-11-06 10:37:30    浏览:474   

      2023年10月19日,由湖南医疗器械GMP实训中心主办的关于GB/T14233.1-2022版新标准第1部分:化学分析方法讲解及环氧乙烷残留量的测定培训班顺利开班。


      湖南普瑞玛药物研究中心有限公司药学研究部理化科室副主管田珊同志担任培训讲师,对14233.1的新老标准的区别,新标准的具体检测项目注意要点以及环氧乙烷残留量的测定进行解读,结合实际案例分析,对日后医疗器械的方法学验证提供思考方向。


      近25家公司企业的医疗器械的质量管理人员,成品检验人员,上市放行人员到场参加培训,现场培训氛围轻松活跃,大家积极讨论,对于提出的相关技术问题,讲师均一一解答。

     此次培训推动了GB/T14233.1-2022医用输液、输血、注射器具检验方法新版标准的应用。

     相关标准体系的完善,加强了医疗器械类产品的质量把控,能有效改善此类产品的安全性和有效性,进而推动我国医疗产品行业的健康发展。



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