2023年10月12日，经国家认证认可监督管理委员会评审，湖南普瑞玛药物研究中心有限公司获得医疗器械理化、微生物、生物学评价领域共计49项资质参数。

     本次获得的资质参数生物学评价领域包括植入（皮下植入、肌肉植入、骨植入、脑植入），口腔医疗器械急性全身毒性、重复接触全身毒性（亚急性、亚慢性和慢性全身毒性）、体外细胞毒性、口腔黏膜刺激、细菌回复突变、染色体畸变试验、微核试验等，血液相容性（溶血、补体激活、血液学、血小板、凝血、血栓形成试验、犬体内血栓形成试验）、免疫毒性/原性（体外T淋巴细胞转化、血清免疫球蛋白和补体成分测定ELISA法、空斑形成细胞测定琼脂固相法、小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞试验、α-Gal抗原清除率、用流式细胞术测定动物脾脏淋巴细胞亚群、流式液相多重蛋白定量技术）、细菌内毒素、阻菌性等项目，理化类包含重金属、紫外吸光度、炽灼残渣、环氧乙烷残留量、黏度、液体吸收性、透气膜敷料水蒸气透过率、阻水性、舒适性、粒度、透皮试验等项目。

     经过本次扩项，湖南普瑞玛药物研究中心有限公司将医疗器械检验参数聚焦于口腔类、医美类、敷料类、医用输液输血类等无源类医疗器械，以此为中心，发挥公司动物品种齐全、拥有国家GLP证书、国际 AAALAC证书、生物安全动物实验室ABSL-Ⅱ的优势，完成医疗器械前期安全性有效性性能动物实验评估验证、注册检验、后期动物实验申报研究、上市后再评价等全链条服务，致力于为各企事业单位、高校等科研院所提供高效、优质、专业的技术服务。