1)   保健食品注册申请表，以及申请人对申请材料真实性负责的法律责任承诺书；

   2)   注册申请人主体登记证明文件复印件；

   3)   产品研发报告，包括研发人、研发时间、研制过程、中试规模以上的验证数据，目录外原料及产品安全性、保健功能、质量可控性的论证报告和相关科学依据，以及根据研发结果综合确定的产品技术要求等；

   4)   产品配方材料，包括原料和辅料的名称及用量、生产工艺、质量标准，必要时还应当按照规定提供原料使用依据、使用部位的说明、检验合格证明、品种鉴定报告等；

   5)   产品生产工艺材料，包括生产工艺流程简图及说明，关键工艺控制点及说明；

   6)   安全性和保健功能评价材料（包括三批次稳定性试验报告，动物毒理试验报告，动物功能试验报告，人体试食试验报告等）；

   7)   直接接触保健食品的包装材料种类、名称、相关标准等；

   8)   产品标签、说明书样稿；

   9)   产品名称中的通用名与注册的药品名称不重名的检索材料、产品名称与批准注册的保健食品名称不重名的检索材料；

   10)  3个最小销售包装样品；

   11)  其他与产品注册审评相关的材料。