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安全性评价:

  • 单次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类)
  • 多次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类)
  • 遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变)
  • 生殖毒性试验(I段、II段、Ⅲ段)
  • 幼年动物发育毒性实验
  • 安全药理试验(心血管、呼吸、中枢神经系统、追加/补充试验)
  • 毒代动力学试验
  • 特殊安全性试验(溶血、刺激、过敏性试验)
  • 免疫原性试验
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