药品评价
您当前的位置：首页 > 业务范围 > 药品评价 > 药品检验 > 药包材 >

理化检验

No. 检验项目 检验依据
1 砷浸出量 直接接触药品的包装材料和容器国家标准YBB00372004
2 锑浸出量
3 铅浸出量
4 镉浸出量
5 包装材料红外光谱测定法
6 不溶性微粒
7 乙醛
8 挥发性硫化物
9 环氧乙烷残留量
10 橡胶灰分
11 密度
12 氯乙烯单体
13 偏二氯乙烯单体
14 外观
15 黏合剂凃布量差异
16 开卷性能
17 荧光物质
18 挥发物
19 易氧化物
20 外观
21 溶出物试验-易氧化物
22 溶出物试验-不挥发物
23 钡
24 外观
25 抗跌落
26 溶出物试验-易氧化物
27 溶出物试验-不挥发物
28 脱色试验
29 外观
30 灭菌适应性试验-抗跌落
31 灭菌适应性试验-透明度
32 溶出物试验-易氧化物
33 溶出物试验-不挥发物
34 外观
35 溶出物试验-易氧化物
36 溶出物试验-不挥发物
37 外观
38 溶出物试验-易氧化物
39 溶出物试验-不挥发物
40 外观
41 溶出物试验-易氧化物
42 溶出物试验-不挥发物
43 外观
44 抗跌落
45 溶出物试验-易氧化物
46 溶出物试验-不挥发物
47 脱色试验
48 外观
49 抗跌落
50 溶出物试验-易氧化物
51 溶出物试验-不挥发物
52 脱色试验

安全性检验

No. 检验项目 检验依据
1 细胞毒性试验 直接接触药品的包装材料和容器国家标准YBB00012003
2 热原检查法 直接接触药品的包装材料和容器国家标准YBB00022003
3 溶血检查法 直接接触药品的包装材料和容器国家标准YBB00032003
4 急性全身毒性检查法 直接接触药品的包装材料和容器国家标准YBB00042003
5 皮肤致敏检查法（最大剂量法） 直接接触药品的包装材料和容器国家标准YBB00052003
6 皮内刺激检查法 直接接触药品的包装材料和容器国家标准YBB00062003
7 原发性皮肤刺激检查法 直接接触药品的包装材料和容器国家标准YBB00072003
0731-83285167 湖南长沙市国家级浏阳经济技术开发区康天路123号 欢迎扫码关注微信公众号
研究机构：湖南普瑞玛药物研究中心有限公司 地址：湖南长沙市国家级浏阳经济技术开发区康天路123号 湘ICP备16018176号
湘公网安备43018102000584号