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理化检验
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No.
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检验项目
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检验依据
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1
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容量分析
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《中国药典》一部/二部
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2
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外观性状
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3
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氨
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《中国药典》二部
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4
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易氧化物
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5
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不挥发物
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6
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氧含量
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7
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转移因子生物活性
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国家药品标准化学药品地标升国标
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8
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胸腺肽生物活性
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9
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电导率
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《中国药典》四部通则
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10
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一般鉴别
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11
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紫外－可见分光光度法
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12
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红外分光光度法
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13
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原子吸收分光光度法
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14
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纸色谱法
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15
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薄层色谱法
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16
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高效液相色谱法
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17
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气相色谱法
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18
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液相色谱-质谱
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19
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多糖的分子量与分子量分布
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20
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溶解度
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21
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相对密度
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22
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馏程
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23
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熔点
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24
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凝点
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25
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旋光度
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26
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折光率
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27
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黏度
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28
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pH值
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29
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氧瓶燃烧法
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30
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乙醇量
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31
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脂肪与脂肪油
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32
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维生素A
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33
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氯化物
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34
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硫酸盐
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35
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硫化物
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36
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硒
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37
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氟
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38
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氰化物
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39
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铁盐
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40
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重金属
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41
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砷盐
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42
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铵盐
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43
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干燥失重
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44
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水分
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45
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炽灼残渣
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46
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易炭化物
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47
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残留溶剂
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48
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溶液颜色
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49
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澄清度
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50
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可见异物
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51
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注射剂中不溶性微粒
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52
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粒度
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53
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崩解时限
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54
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融变时限
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55
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溶出度
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56
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释放度
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57
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含量均匀度
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58
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最低装量
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59
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高分子结合物测定
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60
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重量差异（装量差异）检查
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61
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溶散时限
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62
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金属性异物
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63
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溶化性
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64
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沉降体积比
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65
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外观均匀度
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66
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分散均匀性
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67
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渗透压摩尔浓度
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68
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发泡量
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69
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片剂脆碎度
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70
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药材及成方制剂显微鉴别
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71
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灰分
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72
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酸败度
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73
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农药残留量
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74
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注射剂有关物质
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75
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甲醇量
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76
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浸出物
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77
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鞣质含量
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78
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桉油精含量
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79
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挥发油
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80
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不溶物
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81
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含膏量
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82
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总固体
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83
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耐热性
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84
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铅、镉、砷、汞、铜
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85
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膨胀度
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86
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结晶性
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87
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羟丙氧基
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88
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甲氧基
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89
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维生素D
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90
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贴剂粘附力
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91
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二氧化硫残留量
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92
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黄曲霉毒素
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93
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2-乙基己酸
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94
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蛋白质含量
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95
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合成多肽中的醋酸
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安全性检验
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No.
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检验项目
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检验依据
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1
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无菌检查
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《中国药典》四部通则
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2
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微生物限度
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3
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热原检查法
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4
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降压物质检查法
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5
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溶血与凝聚检查法
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6
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过敏反应检查法
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7
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异常毒性检查法
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8
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细菌内毒素检查法
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9
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注射给药部位刺激性试验
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《药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则》（药监局）
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0731-83285167
湖南长沙市国家级浏阳经济技术开发区康天路123号
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